식약처에서 생동성실험(약물 흡수량, 속도)까지 다 해서 나온거라 99.999% 똑같다고 보면 됨
탈갤러1(106.249)2025-12-12 15:10:27
답글
생각해보니까 99.999%라고하면 오해소지가 있을 것 같아 추가로 말해주자면,
생동성실험을 해서 수치적으로 100% 같아야 통과되는건 아니고
오리지널 약을 먹었을 때 발생하는 자연적인 오차 범위와 같으면 통과되는거임.
탈갤러1(106.249)2025-12-12 15:12:14
답글
@탈갤러1(106.249)
약의 특허가 만료해서 같은 성분을 같은 용량으로 쓸 수 있다 뿐이고 레시피는 아무도 모름.. 생동성도 오리지널 대비 80~120%로 혈중 농도만 같으면 효과가 같다고 봐서 통과시킴 따라서 제네릭간 반응이 다 다르고 효과를 오리지널만큼 기대하기 힘들 수 있음
익명(121.157)2025-12-12 15:56:43
답글
@탈갤러1(106.249)
당장 나 오리지널 12년 먹다가 제네릭으로 돌렸는데 피로감에 미치겠음 일단은 한달만 버텨보자는 생각으로 버티는 중
식약처에서 생동성실험(약물 흡수량, 속도)까지 다 해서 나온거라 99.999% 똑같다고 보면 됨
생각해보니까 99.999%라고하면 오해소지가 있을 것 같아 추가로 말해주자면, 생동성실험을 해서 수치적으로 100% 같아야 통과되는건 아니고 오리지널 약을 먹었을 때 발생하는 자연적인 오차 범위와 같으면 통과되는거임.
@탈갤러1(106.249) 약의 특허가 만료해서 같은 성분을 같은 용량으로 쓸 수 있다 뿐이고 레시피는 아무도 모름.. 생동성도 오리지널 대비 80~120%로 혈중 농도만 같으면 효과가 같다고 봐서 통과시킴 따라서 제네릭간 반응이 다 다르고 효과를 오리지널만큼 기대하기 힘들 수 있음
@탈갤러1(106.249) 당장 나 오리지널 12년 먹다가 제네릭으로 돌렸는데 피로감에 미치겠음 일단은 한달만 버텨보자는 생각으로 버티는 중
래시피풀어도 오라지날이 비싼이유가 있지 - dc App