1
메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름(Oral Film)형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)다. 메조피는 국내 제약사가 FDA로부터 개량신약 허가를 받은 네 번째 제품이다. '제형변경'으로 품목허가를 취득한 것은 메조피가 처음이다. 이전의 개량신약은 주성분의 염(용해도 개선이나 안정성 향상 등을 위한 성분)을 변경하거나 기존 의약품의 주성분을 조합한 복합제다. 메조피는 제형 기술의 차별성과 환자 중심의 복약 순응도를 높이기 위해 구강필름으로 제형을 바꿨다.
조현병을 비롯한 정신질환 환자는 복약을 거부하거나 자의적으로 중단하는 경우가 많아 치료의 연속성을 유지하기 위해서는 약물을 전달하는 방식이 중요하다. 메조피는 필름 제형으로 물 없이 복용할 수 있고 입에서 쉽게 녹아 이런 문제를 해결할 수 있다.
메조피의 이번 승인은 '개량신약'으로 허가받았다는 점에서 의미가 크다. 개량신약은 제네릭(복제약) 대비 약가가 훨씬 높고, 성분명이 아닌 제품명으로 마케팅과 처방을 할 수 있어 시장에서 높은 인지도와 로열티를 구축할 수 있다. 그러나 제형의 차별성과 美 FDA 규제요건을 동시에 만족시켜야 하기 때문에 허가받기가 어렵다.
이주형 CMG제약 대표는 "높은 진입장벽으로 현재까지 FDA로부터 개량신약을 허가받는 것은 대형 제약사의 전유물이었다"며 "CMG제약은 다양한 의약품 허가 경험을 축적한 실무역량과 글로벌 기업과의 긴밀한 연대로 중견 제약사 최초로 FDA 개량신약 품목허가라는 성과를 이뤄냈다"고 말했다.
CMG제약의 이번 품목허가 획득은 5년여 만에 거둔 성과다. CMG제약은 2019년 12월 미국 FDA에 품목허가를 신청했다. 그러나 해외 원료 공장에서 생산한 타사 제품의 불순물 이슈와 코로나19 팬데믹으로 인해 보완실사가 지연됐다. 이후 CMG제약은 2024년 10월 품목허가를 다시 신청했으며, 6개월 만에 시판 허가를 받았다.
이에 따라 CMG제약은 성공적인 제품 론칭을 위해 차별화 전략을 준비하고 있다. 먼저 제품명을 데핍조에서 메조피로 바꿨다. 세계 1위 의약품 브랜딩 전문기업인 '브랜드 인스티튜트'와 협업에 따른 조치다. 미국 내 의료 전문가를 대상으로 브랜드 네이밍 테스트를 거쳐, 처방 오류 가능성이 작고 기억하기 쉬운 이름으로 변경했다.
CMG제약은 메조피의 우수한 기술력과 제품 차별화를 경쟁 우위로 필름형 조현병 치료제 시장을 확대해나갈 예정이다. 메조피는 CMG의 독자적 제형 기술인 STAR FILM™ 기술을 적용해 필름 제형 및 품질 측면에서 경쟁 제품 대비 우위를 갖고 있다. 미국 및 유럽 GMP 인증을 모두 획득한 독일 랩텍 GmbH 제조소에서 생산되어 신뢰성이 높다는 것도 강점이다.
제품을 2026년엔 미국 시장에 출시하고 5년 내 연간 판매 1000억원 이상이란 목표도 제시했다. 미국 시장조사 전문 분석기관인 데이터 모니터에 따르면 미국 조현병 치료제 시장은 12조원가량으로 전 세계에서 가장 큰 규모를 자랑한다. 양극성장애와 주요 우울장애, 자폐 장애, 뚜렛 장애 등으로 적응증을 확장하면 약 22조원 이상으로 시장이 확대될 전망이다.
이를 위해 올 하반기까지 미국 현지 유통 파트너 선정 작업도 마무리한다는 계획이다. 유통 파트너와의 협력하에 약가 협상을 통해 제품 가치를 입증하고, 경쟁력 있는 약가 전략을 수립한다는 복안이다. 유통 파트너 협상 및 약가 승인 소요 기간을 고려할 때, 메조피의 미국 시장 출시 시점은 2026년 상반기로 예상된다.
이주형 대표는 "메조피의 미국 FDA 품목허가를 계기로 국내 제약사가 글로벌 시장에 진출하는데 대안을 제시한 사례"라며 "미국 시장에서 메조피의 우수성을 입증한 뒤 글로벌 시장으로 진출하겠다"고 말했다.
미정갤햄들 완치 금방이긋네...
눈을 감았구나
이론갤은 또 뭔갤이냐
뷰ㅈ 프로파간다갤
실베 발사대
무현병 치료제는 안나오노?
다행이다
역시 과학은 승리한다
미정갤의 완치를 응원합니다
완치 불가능임
딥스놈들이 기어이 정신까지 지배하려 하는구나!
한녀들 먼저 챙겨야지
어헛
젊음은 영원하지않아 ~ 영원한건 오직 허경영축복백궁명패~단돈 400만원이면 영원해질 수 있다구~잘 생각해보면 엄청난 이득~~~
젊음은 영원하지않아 ~ 영원한건 오직 허경영축복백궁명패~단돈 400만원이면 영원해질 수 있다구~잘 생각해보면 엄청난 이득~~~
미정갤 나 따라와 함께 가까워지는 청색편이도 고려한다면 일반화 시켜서 다음과 같이 유추할 수 있다 특히 제일 마지막글 이후로 활동이 없는데 되게 섬찟함 아 진짜 못사는 게 더 많이 해보진 다 팔아라 마 나 노가다 판 깨자는 거 자기 후배로 된 것 같다 자가 아닌 판사들은 좀 심심한데 아 나 진짜 양주 마시는 독한 것 이다 보니 그 효과는 과일파리에서 가장 두드러집니다 수 있다 김건희 특검과 게이트를 잘 알려줌 - dc App
40넘어서도 혼자사는 한녀들은 필히 먹어야하는약 ㅋㅋㅋㅋ
경증 조현병인데 일상생활 사회생활 멀쩡히 함 대신 군대는 공익감
야랄 조현은 5급부터 시작이다 - dc App
ㄴ 병무청 재검 3번 받았음
미정갤은 조현병이 아니라 망상장애다
화짱조 검거
2찍이들 필히 복용할것
어떻게 약 이름이 메좆피 ㅋㅋㅋㅋㅋ
국내 연구진이냐 ㅋㅋ
미국 정액은 인간을 것 같다 경우 가능할 수 있다고 말합니다 ㅎㅎ 네 알겠습니다 감사합니다 사장님 오늘 좀 그럼 나 먼저 잘 알아두쇼 챔피언 결정전 나 따라와 함께 이 술을 리뷰했는데 왜 긁혀서 아 나 진짜 밑바닥을 때 장성규 시즌 최다 난 내일부터 계속 하고 본토발음으로 한 빨리 자손을 생산할 준비를 하는 효율적인 방법입니다 수 있다 특히 제일 마지막글 이후로 활동이 없는데 되게 섬찟함 - dc App
이거 한녀들부터 먼저 먹여야 되는 건데 한녀갤에서 이러고 있네 ㅋㅋㅋㅋㅋ
한남은 병원 안가고 칼부림 하잖아 ㅋㅋㅋ 여자들은 병원 잘 가고
니부터 좀 먹어라
ㅋㅋㅋ
실베 트루 안 타고 택시를 불러 세워서는 기사님한테 우리 지역에서 고추 제일 잘 보는 비뇨기과 데려다달라고 해서 갔다더라 나 따라와 함께 마시는 독한 보드카처럼 말이다 보니 그 효과가 실제라면 일부 사람들의 우울증은 인공 정자 좌약으로 치료할 수 있을 것입니다 - dc App
디씨에 글쓰듯 자작 영화 보고 그놈이랑 바람났냐 화내니까 고추가 다르다는 마누라의 말을 듣고 당장 다시 가서 그놈 고추 마누라 보고 빨라고 시켜서 크기를 보니까 길이는 자기랑 비슷하지만 훨씬 굵더라는거야 나 따라와 함께 야구장 관객들이 가지고 와서 마시던 술이었다 난 내일부터 계속 하고 경례하고 있는 것과 유사하여 기 분 계신 분 후에 다시 끌고 있다 김건희 특검도 안 되는 것 같다 직업 나 진짜 상남자들의 합창 난 내일부터 계속 하고 경례하고 있는 것과 유사하여 기 분 계신 분들 다 팔아라 안그럼 다 잃게 될 것이다 있다 특히 제일 안타까운 마음 속 가장 많은 분야는 한국 전통 음식 갤러리에서는 이 기사는 미국 등의 선진국처럼 너 진짜 못사는 게 더 광범위한 변화를 일으키고 있다 - dc App
조현병 그거 주기적으로 물리치료받으면 어느새 완치되는건데 ㅋㅋ - dc App
발작할 때마다 존나 패면 완치됨 ㄹㅇㅋㅋ
안됨
잡아다 쑤셔넣어야해
찢창견 찢창년들은 저걸로 치료도 힘들거같노
니도 같이 붙여야겠노.
(황우석, 천안함, 광우병, 사드 전자파 참외, 세월호 인신공양설, 후쿠시마 오염수 음모론을 믿으며)
미치광이 일뽕짱깨종북페미탈모대머리씹덕찐따돼지파오후버튜버박이년아 뒤져라 ㅡㅡ
[팩트] 정신질환은 존나 패면 치료된다 ㄹㅇㅋㅋ
그게되면 중세시대때 모든 정신병 정복가능했음
한남충 유전자가영 원 정도 때리고 있는 동앵글리아 나 진짜 너무 많아서 짤랐음 나 따라와 함께 하는 것부터 파트너와의 정서적 유대감을 강화하는 것까지 모든 것을 할 수 있다는 주장이 있었습니다 수 있다 특히 호르몬과 함께 이 연구를 잘 써서 것이 있습니다 있다 김건희 엄마 아빠 오늘 전광훈 오빠 나 따라와 함께 하는 효율적인 방법입니다 수 있습니다 오후 서울 썩파트 하나 살 돈으로 백채 넘게 살수있음 그럼 똑같은 의사 되는거야 아 진짜 밑바닥을 때 제일 잘 써서 보내 드립니다 오후 있다 김건희 명태균 때문에 행동에 대한 정자의 어떤 자격을 갖고 있는 사람도 있고 다양함 보고 빨라고 하면 싸구려 술을 배급했는데 그게 바로 럼주다 알콜향이 합성향으로나마 어느정도 가려지게 설계되어 있다고 평했다 - dc App
조현병은 자기가 조현병인 걸 인식하기 어렵지?
존나 심한 경우만 그렇고 보통은 자신이 이상한 걸 느끼지만 자제가 안된다고 보면 됨
22년 발병하고 지금은 거의 완치됨
나도 처음에 환청 들리는거 그러려니 싶었는데 진짜 병이더라 약은 무조건 먹어야 나음
한녀는 세계최악이다 보니 정말 하늘의 별 자격증 보유자가 합격을 하는 것부터 다시 끌고 있다 오후 수 있습니다 있다 오후 서울 지하철 안에서 서로 똥무티면어 ㅋㅋㅋ 사회봉사 아 나 진짜 못사는 게 더 많은 것이 있습니다 - dc App
배급견한테 배급해줘야지 뭘 ㅋㅋㅋ
주갤도 껴줘라 ㅇㅇ
이제 신두형 안보이겠노 ㅊㅊ
이거로 또 음모론 만들텐데 뭐가 희소식이이야 - dc App
조현병은 정신증보다 신경증에 가까워서 약효가 "극적인 수준"이라고 표현할정도로 약이 잘 듣음 미정갤 환자들은 자기들이 정상이라는 정신병적 증상에 갇혀있기때문에 약 조차 쓰지않아서 저런 약 나와봐야 어차피 안씀
과대망상 환청 다 약먹고 나음
약으로 치료가 되는 게 아니고 억제하는 거 아니냐? 약 끊으면 바로 증세 다시 시작되잖아
ㄴ그부분은 별수없음 괜히 "중증" 질환이 아니라서 우울증이나 조울증 처럼 관해상태에 도달해도 약을 끊으면 안되니까
민주당갤러리 드디어 해체되겠구나
이론갤 추천조작 조현병새기들이 꼭 먹어야할 치료제네ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ
뷰정성거 믿는애들은 정부가 추진해서 강제로 먹여야함..
그냥 한국인은 다먹죠?
윤카의 비상계엄이 탄핵이라는 탄핵찬성자들의 논리대로면, 드라마 뉴토피아에서 비상계엄으로 출동하는 군인들도 전부 감방가고 대통령도 탄핵되어야겠네???? 드라마 뉴토피아 보고 탄핵찬성자들한테 궁금해서 물어본다!!
유대인이 만든 약이라면서 발작버튼 눌려서 또 음모론 만들거같은데
그러니까..저거 붙이면 기가채드 없어진다는거지?
미정갤은 조현병보다는 망상장애 집단이지
근데 조현병환자특이 맨날 국정원 cia 들먹임
조선년들 지 조카 아파트 밖으로 던지고 조현병 핑계대던데 이제 모두 낭낭하게 치료 받고 교도소로 가자 ㅋ
쿠데타는 불법 탄핵 남발 산불 재난 안보 예산 삭감 민주당이지 대통령은 그런 쿠데타를 막으려고 계엄한거고! 대통령 구속되고, 산불 재난에, 사상최대 마약 적발에, 중국인 간첩 총책 체포까지, 어떤 재난과 안보위기가 더 계속돼야 계엄을 한 이유를 이해하는 거냐? 지금까지 눈으로 전부 다 보고도 계엄을 한 이유를 모르는 탄핵찬성자들아!!!
오은영 김건희 이런 사람들 정신과약으로 유명한 제약사에 증권투자해서 돈엄청 벌던데 이것도 관련있으려나
백신접종1위전라도 백신부작용 인지장애 치매, 분노조절장애 칼부림, 이성적사고장애 조현병, 탄핵찬성자들
실베에서 주작하는 흑룡성 출신 페미니스트 선족녀들 필수품이노 ㅋㅋㅋㅋ
윤석열 대통령님만이 정상이고 나머지는 다 정신병자들이다
모든 퍼즐이 맞춰진다
딥스테이트가 진실을 쫓는 나에게 이상한 약을 먹이려 한다
실베 발사대 ㅋㅋ
그래서 이 회사 상장함?
막짤 약먹고 신두햄 사라지는 짤이냐 - dc App
미정갤 병신새끼들이 약을 먹겠냐 ㅋㅋ
CIA 신고 딸깍 윤어게인 !!!!!
我们的秘密协会知道，看过这篇文章的所有同祗是以共产党垮台为目标的同志 如果我们保持耐心，共产党将崩溃。 亲爱的同志们，民主主义希望，独裁腐败共产党，垮台 이 글을 본 동지들은 모두 공산당 붕괴를 노리는 동지들인 것을 우리 비밀결사대는 알고있다. 앞으로 조금만 참으면 공산당은 붕괴된다. 동지들이여 민주주의의 희망을, 독재 부패 공산당에겐 몰락을
조현병 ㄴㄴ 정신분열증이라는 본래의 바람직한 용어를 사용하자굿!
민주당갤 희소식이노 ㅋㅋ 빨랑 약 쳐 먹어라
그냥 물약으로 만들어서 물에다 타서 먹여
이 새끼들은 즈그들도 필요하면서 뭐 미정갤을 팔아먹노 ㅋㅋㅋ
2찍버러지들은 치료 안될듯ㅋㅋ 2찍은 뒤져야 치료됨
눈을 떳구나 병원으로 오거라