LASIK eye surgery: Retired FDA adviser who voted to approve procedure says it should be taken off market - CBS News


LASIK eye surgery has been popular for more than 20 years, with an estimated 20 million Americans undergoing the procedure to correct nearsightedness and improve distance vision. But some patients say the surgery has ruined their eyesight.

라식 수술은 20년 이상 인기 있는 수술이었다. 2천만 명의 미국인이 수술을 받았으며 근시를 교정하였다. 그러나 이 수술로 시력이 완전히 망가진 환자들도 있다.

The quick, minimally-invasive surgery uses a laser to cut a flap to reshape the cornea at the front of the eye. Now an expert who once backed LASIK is campaigning to get it off the market.

시력교정수술은 레이저를 사용하여 빠르게 그리고 최소 절제로 각막을 깎는다. 현재 라식 수술을 옹호했던 전직 전문가는 라식 수술을 시장에서 철수시키기 위한 캠페인을 벌이고 있다.

Abraham Rutner said LASIK surgery damaged his vision and nearly ruined his life. "It's a devastation that I can't even explain," Rutner told CBS News medical contributor Dr. Tara Narula.

에이브럼 러트너는 라식 수술이 그의 시력과 인생을 완전히 망가뜨렸다고 말한다. "수술은 설명하기가 불가능할 정도로 완전히 내 삶을 황폐화시켰다." 러트너는 CBS 뉴스 의학 칼럼 기고자인 타라 나룰라 박사에게 말했다.

"Things would appear double. Around the lights were like having starbursts," he added.

"상이 두개로 보이고 빛이 퍼져보인다." 그는 덧붙였다.

After months of not being able to drive or do his job, the Brooklyn electrician finally found help in Miami where optometrist Edward Boshnick fitted him with special contact lenses.

수개월 동안 차를 몰지도 일을 나가지도 못 했던 전기기술자인 그는 마침내 마이애미에서 일하는 검안사 에드워드 보쉬닉에게 맞춤 렌즈를 처방받았다.

"His cornea is very distorted as a result of his LASIK surgery," Boshnick said.

"그의 각막은 라식 수술로 인해 완전히 왜곡되어 있었다." 보쉬닉이 말한다.

Boshnick estimates he's treated thousands of patients with LASIK complications.

보쉬닉은 라식 수술로 인해 고통을 받는 환자들을 지금까지 약 수천명 치료했다고 한다.

Paula Cofer had surgery 19 years ago, "and from day one my vision was an absolute train wreck and it still is today," she said.

파울라 코퍼는 19년 전에 수술을 받았다 "내 시력은 수술 첫 째날부터 완전히 망가졌고 지금도 하나도 나아지지 않았어요." 그녀는 말한다.

She started a LASIK complications support group on Facebook and quickly found she was not alone. "You really have to understand you're risking your only pair of eyes," Cofer said.

그녀는 페이스북에서 그녀와 같은 사람들을 위해 웹페이지를 창설했고 곧 그녀가 혼자가 아님을 아는 데에 긴 시간이 필요하지 않았다. "당신은 수술이 당신의 두 눈을 완전히 끝장낼 수 있음을 인지해야 해요." 그녀는 말했다.

Since 1998, an estimated 20 million LASIK procedures have been performed, and according to an FDA patient survey, more than 95% of patients were satisfied with their vision after surgery.

1998년부터 약 2천만 건의 라식 수술이 행해졌고 FDA에 따르면 95% 이상의 환자들이 수술 후 자신의 시력에 대해 만족한다고 한다.

Still, the FDA's own website is filled with stories of serious complications. Patients reported "relentless eye pain," dizziness and detached retinas, and told the agency: "LASIK ended my life" and "this procedure needs to stop."

그러나 여전히 FDA의 웹페이지에는 심각한 부작용을 호소하는 일화들로 가득하다. 환자들은 FDA에게 "끊임없는 안구 통증," "어지러움, 망막박리"를 보고하고 있으며 "라식 수술은 내 인생을 끝장냈고 이제는 FDA가 수술을 끝장내야 한다"고 호소한다.

"Essentially we ignored the data on vision distortions that persisted for years," said Morris Waxler, a retired FDA adviser who voted to approve LASIK. He now says that vote was a mistake.

"본질적으로 우리는 수년간 존재해왔던 수술 부작용에 대한 데이터를 무시해왔다." 전직 FDA 감독관이자 라식 수술의 승인에 찬성표를 던졌던 모리스 왁슬러는 말했다. 그는 자신의 찬성표가 실수였음을 인정한다.

"I re-examined the documentation … and I said, 'Wow this is not good,'" Waxler said.

"나는 다시 한번 그 데이터를 조사해보았다. 그리고 나도 모르게 속삭였다. '이거 심각한데...'" 왁슬러는 말했다.

Waxler said his own analysis of industry data shows complication rates between 10 and 30%. In 2011, he petitioned the FDA to issue a voluntary recall of LASIK. Three years later, the agency denied that request and now tells CBS News it "has not found any new safety concerns associated with LASIK devices."

왁슬러는 그가 자체적으로 조사한 시력교정수술 산업 데이터로부터 적어도 10%에서 많으면 30%까지의 부작용 발생 가능성이 있음을 발견하였다. 2011년, 그는 FDA에게 자진하여 라식 수술을 철회해 줄 것을 청원하였다. 3년 후 FDA는 그 요청을 거절하였고 지금 그는 CBS 뉴스에게 말한다. "그 이후로 라식 수술과 관련하여 FDA로부터 어떤 추가적인 안전 수칙이 통과되거나 발표되지는 않았다."

Waxler said he thinks LASIK should "absolutely" be taken off the market. "There's nothing wrong with a person's eyes who goes to get Lasik," he said. "They have healthy eyes. They could go and get a pair of glasses."

왁슬러는 라식 수술이 시장에서 무조건적으로 또한 '전면적'으로 퇴출돼야 한다는 입장이다. "라식 수술을 받으러 가는 사람의 안구 그 자체에는 문제가 전혀 없어요." 그는 말한다. "왜 건강한 눈을 가지고 있으면서 굳이 라식 수술을 받으려 할까요? 그냥 안경을 쓰면 훨씬 더 좋을텐데요."


Doctors who perform LASIK surgery said risks can be minimized with pre-surgical screening.

라식 수술을 집도하는 의사들은 부작용은 수술 전 철저한 검안으로 최소화할 수 있다고 주장한다.

"The most important thing is knowing who to operate on and who not to operate on and there are people who really should not have this procedure," Dr. Jules Winokur said.

"가장 중요한 것은 누구에게 수술을 해야 할지 누구에게 하지 말아야 할지를 의사가 결정하는 것이다. 수술을 받지 말아야 할 환자는 명백하게 존재한다." 줄스 위노커 박사는 말했다.

Rutner now believes he was never a good candidate.

러트너는 지금은 자신이 절대 좋은 환자군이 아니었다고 믿는다.

"I was blaming myself," he said.

"지금까지 저는 수술을 받기로 결정한 저를 탓해 왔죠. " 그는 말한다.

Rutner estimates his vision is now about 90% improved. He tolerates the discomfort of hard contact lenses, but wishes he had known more before he had LASIK surgery. To those who are considering LASIK, Rutner said he would tell them, "First, please think it over. … It's your eyes. It's not something you can rectify later."

러트너는 그의 시력이 약 90% 호전됐다고 추정한다. 그는 하드 렌즈의 불편함을 감내하고 있다. 그러나 그는 수술 전에 더 잘 알아보지 않았음을 후회한다. 라식 수술을 고려하고 있는 사람들에게 러트너는 이렇게 말해주고 싶다고 한다. "첫째로 한번 재고해 보세요. 이건 당신의 눈과 관련된 문제에요. 일단 문제가 일어나면 어쩔 도리가 없어요."

Doctors we spoke with stress the importance of pre-surgical screening to make sure the patient is a good candidate for the surgery.

의사들은 수술 전의 꼼꼼한 검안을 계속해서 강조했다. 그들에 따르면 수술을 받지 말아야 할 환자군은 명백하게 존재한다.

Here are FDA's advisory on risks and how to find the right doctor for the procedure.

수술의 부작용과 관련하여 더 알아보고 싶은 사람은 FDA의 웹페이지를 참조하라.


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