방학을 맞이하여 해외로 여행을 나가고 싶었던 나는 단기간에 큰 돈을 벌 수 있다고 후기를 본 임상 시험에 지원을 하게 되었다.


안녕하세요 XX 병원 AUK-03 약물 1차 임상 시험에 지원해 주신 지원자 여러분 반갑습니다.


저는 이번 임상 시험 책임자인 임상병리학과 담당의 XXX입니다.


이번 임상 시험은 향정신성 의약품으로 이미 시판중인 ZOL-09 와 대조를 하기 위함임을 먼저 알려드립니다. 


이 연구를 수행하는 XX 병원 소속 연구원 ㅁㅁㅁ이 지원자 분들에게 연구 참여 과정에 대하여 더욱 상세히 설명해 줄 것입니다.


이 연구는 자발적으로 참여 의사를 밝히신 분에게만 한하여 수행 될 것이며, 지원자 분들 께서는 본 임상 연구에 참여 의사를 결정하기에 앞서


본 임상연구가 어떤 것을 포함하고 있는 지와 가능한 이점, 위험, 불편함은 무엇인지에 대하여 이해하는 것이 중요하다 판단 지금부터 나눠드리는 설명문을 주의 깊게 읽으시길 바라며, 필요하시면 귀하의 주치의 또는 가족과 상의하시기 바랍니다.


만일 어떠한 질문 사항이 있으시면 담당 연구원이 자세하게 설명해 줄 것입니다.



본 임상시험은 임상적 연구입니다.

연구목적은 정신질환 환자를 대상으로 양극성 장애 및 조현병 또는 외상 후 스트레스 장애의 치료가 안전하고 효과적인지 여부를 판단하고 평가하는

임상시험입니다. AUK-03는 전세계 보건당국의 승인을 아직 받지 않은 의약품입니다. 이 의약품은  양극성 장애 및 조현병 또는 외상 후 스트레스 장애치료 약물로서 현재 약품에 대한 평가가 진행 중입니다. 따라서 임상시험이 진행되는 도중에

예상치 못한 합병증이 발생할 가능성이 있습니다.

본 임상시험의 참여 결정은 귀하의 의사에 달려 있습니다. 모든 사항은 귀하의 자유의사에 따라

참여를 결정하거나 포기를 결정할 수 있습니다. 또한 임상시험 도중에 언제라도 중단을 결정할

수 있으며, 이로 인하여 어떠한 불이익도 받지 않을 것입니다. 임상시험을 중단할 시에는

담당의사와 통상적인 치료방법을 상의하여 결정을 할 것입니다.

저희는 임상시험 도중 시험약과 관련된 새로운 과학적 자료나 정보, 안전성과 관련된 새로운

사실이 알려지면 여러분에게 즉시 알려드려 임상시험의 계속 참여 여부를 결정할 수 있도록

하겠습니다. 여러분이 임상시험의 계속 참여를 원하셔도 다음과 같은 경우에는 의료진이

임상시험에서 탈락시킬 수 있습니다. (임상시험 참여가 환자에게 해롭거나 임상시험에서 허락하지

않는 다른 치료가 추가로 필요할 경우, 환자가 지시를 따르지 않는 경우, 임신의 경우,

임상시험이 취소되는 경우)

아래의 설명을 읽어 보신 후 임상시험에 참여를 원하시면 자발적으로 서명 동의를 하신 분에

한하여 임상시험을 진행하게 됩니다


그 이후의 글들은 눈에 들어오지 않았다 읽어도 무슨 말인지 모를 용어들만 가득했었기에

그건 다른 지원자들 또한 마찬가지였다.


이후 본인을 담당 연구원이라 칭하는 사람이 말을 시작했다.



"동의서 맨 뒷 장에 이번 시험 일정표가 있습니다. 동의서에 서명하시기 전 꼭 확인하여 시험 일정에 차질이 있는 지원자 분들은 말씀 후 돌아가셔도 좋습니다. AUK-03 1차 임상 시험은 4박 5일 일정으로 진행될 예정입니다."


시험이 어떤 방식으로 진행되는지 시험 참여 사례금은 얼마인지 주의 사항으론 어떤게 있는지 등등 설명을 한 후 참여를 원하는 지원자들에 한해 동의서 작성을 진행하였다.


"지원해 주신 지원자 분들에게 감사 인사 드리며 오늘은 이만 귀가하셔도 좋습니다."