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사스-CoV-2 환자들을 대상으로 한 힐라이트(TM) 파일럿 연구 결과 양성 임상 결과 발표
2021년 3월 8일
데이터에 따르면 기관 내 UVA 라이트 카테터 치료는 SARS-CoV-2 바이러스 부하를 감소시키고 기계 환기가 가능한 SARS-CoV-2 환자의 임상 결과를 개선한다.
엥글우드, CO / AccessWire / 2021년 3월 8일 / Aytu BioScience, Inc. (나스닥:환자 욕구를 해소하는 참신한 제품 상용화에 주력한 전문 제약사인 AYTU는 오늘 사스-CoV-2 환자의 첫 임상시험인 인간 내 오픈라벨 데이터가 공개됐다고 발표했다.
이 사전 출판물은 "중증 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스-2 환자에 자외선 A광의 내복 적용: '인간의 최초 연구'는 내과성 UVA 경치료가 사스-CoV-2 바이러스 부하의 현저한 감소와 WHO 임상 중증도 점수의 향상과 관련이 있다는 결론을 내렸다. 또한, 기관 내 UVA 가벼운 치료는 심각한 장치 부작용을 초래하지 않았으며 잘 용인되었다.
총 5명의 위독한 기계 환기가 가능한 COVID-19 환자는 5일 연속 UVA 빛 치료를 받았다. UVA 광 카테터는 기관 내관(ETT)에 삽입되어 각 시술 동안 20분간 조명되었다. 내과(ET) 치료는 연구의 주요 종말점이었던 ET 흡인체의 SARS-CoV-2 바이러스 부하를 현저하게 감소시키는 결과를 낳았다. 기준선에서 5일차, 6일차까지의 평균 로그 변화는 각각 -2.41(>99%, p=0.0018)과 -3.2(>99.9%, p=0.0005) 세계보건기구(WHO)의 임상 중증도 점수는 15일과 30일 평균 1.6점, 3.6점 향상됐다. 바이러스 부하가 감지되지 않은 환자 2명을 제외하고, 세계보건기구(WHO) 임상 심각도 점수는 30일 기준 4.75점 향상됐다. 중요한 것은 심각한 부작용은 관찰되지 않았으며 조기 치료 중단은 발생하지 않았다.
조시 디스브라우 아이투바이오사이언스 최고경영자(CEO)는 힐라이트 기술이 전 세계 COVID-19 대유행과 싸우는 중요한 도구가 될 수 있을 것으로 보고 있으며, FDA와 이 기술의 발전에 대한 지속적인 논의를 기대하고 있다. COVID-19를 넘어 Haleight에 대한 추가적인 감염방지 어플리케이션이 있을 수 있기 때문에, 이 초기 개념 증명 데이터를 갖는 것은 이 조사 장치의 잠재력에 대한 상당한 열정을 우리에게 준다. 이 연구를 수행하고 이 데이터를 생성하기 위해 노력한 팀과 협력자들에게 감사드린다"라고 말했다.
코로나바이러스 이외에도 내부 UVA 조명의 활용에는 수많은 다른 호흡기 응용 프로그램이 있을 수 있다. 아유투바이오사이언스는 이 기술 플랫폼을 기반으로 지속적으로 구축하기 위해 여러 치료 분야 연구자들과 지속적으로 교류할 예정이다.
기사 내용번역한거고 임상시험 5명해서 효과가 좋음
의료기구는 이미 만들어놨고 FDA승인되면 전세계 팔릴예정, 1대당 1억좀 넘는다고함
약이아니라 의료기구여서 임상 좋아서 승인은 확실시라
최근 오르고있음, 승인될시 시총 1조예상한다고함
사스-CoV-2 환자들을 대상으로 한 힐라이트(TM) 파일럿 연구 결과 양성 임상 결과 발표
2021년 3월 8일
데이터에 따르면 기관 내 UVA 라이트 카테터 치료는 SARS-CoV-2 바이러스 부하를 감소시키고 기계 환기가 가능한 SARS-CoV-2 환자의 임상 결과를 개선한다.
엥글우드, CO / AccessWire / 2021년 3월 8일 / Aytu BioScience, Inc. (나스닥:환자 욕구를 해소하는 참신한 제품 상용화에 주력한 전문 제약사인 AYTU는 오늘 사스-CoV-2 환자의 첫 임상시험인 인간 내 오픈라벨 데이터가 공개됐다고 발표했다.
이 사전 출판물은 "중증 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스-2 환자에 자외선 A광의 내복 적용: '인간의 최초 연구'는 내과성 UVA 경치료가 사스-CoV-2 바이러스 부하의 현저한 감소와 WHO 임상 중증도 점수의 향상과 관련이 있다는 결론을 내렸다. 또한, 기관 내 UVA 가벼운 치료는 심각한 장치 부작용을 초래하지 않았으며 잘 용인되었다.
총 5명의 위독한 기계 환기가 가능한 COVID-19 환자는 5일 연속 UVA 빛 치료를 받았다. UVA 광 카테터는 기관 내관(ETT)에 삽입되어 각 시술 동안 20분간 조명되었다. 내과(ET) 치료는 연구의 주요 종말점이었던 ET 흡인체의 SARS-CoV-2 바이러스 부하를 현저하게 감소시키는 결과를 낳았다. 기준선에서 5일차, 6일차까지의 평균 로그 변화는 각각 -2.41(>99%, p=0.0018)과 -3.2(>99.9%, p=0.0005) 세계보건기구(WHO)의 임상 중증도 점수는 15일과 30일 평균 1.6점, 3.6점 향상됐다. 바이러스 부하가 감지되지 않은 환자 2명을 제외하고, 세계보건기구(WHO) 임상 심각도 점수는 30일 기준 4.75점 향상됐다. 중요한 것은 심각한 부작용은 관찰되지 않았으며 조기 치료 중단은 발생하지 않았다.
조시 디스브라우 아이투바이오사이언스 최고경영자(CEO)는 힐라이트 기술이 전 세계 COVID-19 대유행과 싸우는 중요한 도구가 될 수 있을 것으로 보고 있으며, FDA와 이 기술의 발전에 대한 지속적인 논의를 기대하고 있다. COVID-19를 넘어 Haleight에 대한 추가적인 감염방지 어플리케이션이 있을 수 있기 때문에, 이 초기 개념 증명 데이터를 갖는 것은 이 조사 장치의 잠재력에 대한 상당한 열정을 우리에게 준다. 이 연구를 수행하고 이 데이터를 생성하기 위해 노력한 팀과 협력자들에게 감사드린다"라고 말했다.
코로나바이러스 이외에도 내부 UVA 조명의 활용에는 수많은 다른 호흡기 응용 프로그램이 있을 수 있다. 아유투바이오사이언스는 이 기술 플랫폼을 기반으로 지속적으로 구축하기 위해 여러 치료 분야 연구자들과 지속적으로 교류할 예정이다.
기사 내용번역한거고 임상시험 5명해서 효과가 좋음
의료기구는 이미 만들어놨고 FDA승인되면 전세계 팔릴예정, 1대당 1억좀 넘는다고함
약이아니라 의료기구여서 임상 좋아서 승인은 확실시라
최근 오르고있음, 승인될시 시총 1조예상한다고함
neos가 aytu랑 합병이 예상되는 회사?? - dc App
예상이 아니라 확정아님? - dc App
5명? 뒤질래
약물과 다르게 의료기기는 최소5명 근데 1억은 아니다 어느병원서 구입하누 찌라시다