[💡정보] 아까 어떤 고닉이 클래리베이트 참고해보래서

[배우보다더배우(plnei1)]

2025 주목할만 한 신약품 11가지

링크 : https://clarivate.com/drugs-to-watch/?campaignname=Drugs_to_Watch_Annual_Report_LeadGen_LS_Global_2025&campaignid=701VO00000N5xJyYAJ&utm_campaign=Drugs_to_Watch_Annual_Report_LeadGen_LS_Global_2025&utm_source=Press_Release&utm_medium=Earned_Press&utm_content=&utm_term=

1. NVO - Awiqli

1형 / 2형 당뇨에 대한 장기지속형 인슐린 유사체 (기존의 매일 투여하는 인슐린 대신 주 1회 피하 투여 형태.

중국만 2형 당뇨에 사용 가능하고 이외 유럽 시장에는 모든 당뇨에 사용 가능.

다만 FDA에서 CRL을 받음 (2024.7.11)

2. NVO - CagriSema

위고비를 잇는 비만약의 후속 제품

Zepbound의 체중 감소 효과와 거의 차이가 없어 위고비에 비해 개선된 효능을 보임

다만 부작용 여전히 존재하며, 타 회사가 따라잡기 힘듬 차세대 비만 치료제가 될 것 이란 기대에 못미치는 결과에 임상 결과 발표 이후 주가가 급락함. (2024.12.20)

여전히 비만과 당뇨병 부문의 매출 잠재력이 높아 위의 2 약물을 선정

3. BMY - Cobenfy

알츠하이머와 관련된 정신분열증 및 정신병에 대한 약물.

조현병 치료에 대해 30년 만에 새로운 치료 기전을 발견한 것으로 평가됨.

기존의 조현병 치료는 도파민 수용체를 차단하는 것에 그쳐 체중 증가, 운동 장애, 도파민 작용 약물 의존성 강화와 같은 주요한 부작용을 야기하는 것에 반해 Cobenfy의 부작용은 일반적 메스꺼움, 구토, 변비에 그친다는 것이 회사의 설명.

조현병에 관련해선 FDA의 승인을 받음. (2024.09.27)

추가적으로 알츠하이머 3상, 양극성 장애 2상 진행 중이며 예상 판매가는 1850달러/월.

알츠하이머와의 관련성은 아직 유의깊게 관찰할 필요 있음.

4. LLY, ALM (스페인) - Ebglyss

아토피 피부염 치료제

기존에 아토피 피부염에 자주 쓰이던 국소 스테로이드제를 사용할 수 없는 중등~중증의 피부염에 사용 가능함.

2024.09.13에 체중 40kg 이상 의 12세 이상 어린이 및 성인의 치료를 위한 FDA의 승인을 받음

5. SNY (ADR), ALNY - Fitusiran

혈우병 A, B 환자들에게 월 1회 투여하는 siRNA 치료제.

혈액 내의 성분(항트롬빈 수치 저하, 트롬빈 생성 촉진)을 조절하여 출혈 방지를 위한 지혈 (쉽게 말해 피딱지) 균형을 조절하는 약물.

PDUFA 일정은 2025.03.28임. FDA 승인플 원하는 애들은 참고해봐.

개인적인 사견] 트롬빈이 과다하거나 항트롬빈이 너무 없어도 혈관 내에서 혈전이 생길수도 있는데 약빨이 너무 잘 받는 환자는 어떡하는거지? 그걸 조절하는 방법이 따로 있나? 이 약물은 뭐 어떤건지 하나도 몰라서 좀 더 찾아볼래

6. GSK - GSK-3536819 (Penmenvy)

침습성 수막구균 치료제

이미 승인을 받은 벡세로와 멘베오의 항원 성분을 한번에 결합한 약물

경쟁 약물로는 화이자의 펜브라야가 이미 있음

+) 2025 2/15일자로 PDUFA 승인되었다고 함!

7. AMGN - Imdelltra/Imdylltra

ES-SCLC를 위한 DLL3xCD3 표적 이중특이성 T세포 인게이지어

일반 세포에는 발현이 낮지만 SCLC (소세포폐암) 및 일부 고형 종양에선  DLL3 항원이 과발현되는 특징을 이용함.

임상 실험 도중 1명이 호흡부전으로 사망하는 안전성 문제가 있었으나, 독성에 대한 경고와 함께 FDA 승인받음 (2024.05.16)

8. MRNA - mResvia

호흡기 세포융합 바이러스 RSV 질환 예방 백신

지난해 FDA 승인을 받음에 따라 GSK의 Arexvy, Pfizer의 abrysvo 두 약물과 경쟁할 것. (2024.12.26)

다만 미국 예방접종 자문위원회 (ACIP)가 접종 권장 대상을 RSV의 위험이 높은 60세 이상의 고령자로 줄이며 RSV 시장 전체가 줄어든 것은 주목할만 함.

9. SOBI (스웨덴), RNAC (<- selb 합병) - SEL-212

월 1회 접종 통풍 치료제

기존 시장의 통풍 치료제가 가진 접종 횟수가 늘어나면 효능 및 내약성이 감소하는 문제를 해결하기 위한 신약.

패스트트랙 지정 이후 임상 3상 실험 결과를 기반으로 한 BLA를 제출 중. (2024.07.02)

승인되면 암젠 (AMGN)의 Krystexxa와 경쟁하게 됨.

10. ARVN, PFE - vepdegestrant

유방암의 에스트로겐 수용체를 표적으로 하는 단백질 분해제

화이자가 ARVN에 6.5억불의 현금을 선지급하고 3.5억불 규모의 지분을 투자해 총 10억불의 투자 진행 및 14억불 규모의 마일스톤 지급 진행하는 구조로 투자 진행 중.

기존의 SERD 계열 약물보다 이 PROTAC 계열의 약물이 더 완전하며 유방암의 내분비 내성을 극복할 수 있다는 회사의 설명.

부작용으론 낮은 수준의 백혈구 감소증, 피로, 낮은 수준의 혈소판 감소, 빈혈이 있었음.9

3상 진행 중이며 2025 1/9 패스트트랙 지정됨.

11. EXEL - zanzalintimib(XL092)

대장암, 신세포암(RCC), 두경부 편평세포암 (SCCHN)

3상 연구 진행중 (STELLAR 303 304 시리즈)

동일 회사의 Cabometyx(RCC 대상 약물, 전립선암 확장을 위한 3상 연구 완료 후 규제 당국과 논의중) 의 차세대 약물

나름 임상 단계같은 추가할 내용 추가했워

개추좀

주기 싫어? 그럼 죽어

[7만원(sho23630)]

[지붕뚫고니킥(disclose6450)]

정보글 땡큐

[영웅호걸 1(39.7)]

소프트웨어 기반 신약 개발 종목 하나 있는데 저평가 돼있더라 맨날 눈팅만 하다가 알려주고 감 ㅅㄱ SDGR

[익명(118.235)]

그거 모르는 해붕이가 어딨노..?

[익명(112.184)]

코드입력해야해서 개추 안주고 댓글만담

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