[📪정보] “똥 속에 약이 있다?” ... FDA, 세계 첫 분변 미생물 신약 승인

[익명(112.184)]

페링사 개발 ‘레비요타’ 글로벌 1호 타이틀 확보



건강한 성인 대변서 수집된 미생물 기반 치료제




치료 8주차에 ‘레비요타’군 치료 성공률 70.6%




대변 속 장내 미생물을 이용한 치료제가 미국 보건 당국의 승인을 받으면서 세계 최초 마이크로바이옴 치료제가 탄생했다.


스위스 페링 파마슈티컬스(Ferring Pharmaceuticals)는 1일(현지 시간), 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 마이크로바이옴 치료제 ‘레비요타’(Rebyota, 성분명: fecal microbiota·대변 미생물군)을 승인했다고 밝혔다. 허가된 적응증은 18세 이상 성인에서 클로스트리디오이데스 디피실 감염(CDI) 재발을 막기 위해 항생제 치료 후 사용하는 것이다.


클로스트리디오이데스 디피실은 인체 소화기에 기생하는 박테리아로, 장내 미생물 균형이 무너져 개체가 과도하게 증가하면 설사와 염증을 유발한다. 초기 치료의 경우, 항생제 투약으로 치료할 수 있다. 하지만, 감염 사례의 최대 35%가 초기 진단 후 재발하며, 그 이후 재발률은 더 높아진다. 첫 번째 재발 후 약 65%의 환자가 후속 재발이 나타나는 것으로 알려져 있다. 아직까지 재발성 질환에 대한 뚜렷한 치료제는 없다.


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[익명(112.187)]

몸에는 없고 똥에는 있어요. 엠에엠즈 초코렛도 아니고 ...