[일반] 임상 시험을 간과하지 마라

[익명(223.62)]

특갤에 암 치매 이런거 얘기 나오면

‘응 당장 개발돼도 임상만 몇년이야’ 이러는데

현재 의료계에서는 임상도 치료의 한 부분으로 보뉸거 아냐

말기 암 환자들 대다수가 임상에 의존해서 신약 치료를 받고 있고 덕택에 기적적인 결과를 보는 사람이 많은건데

임상을 개좆으로.보는 경우가 존나 많네ㅋㅋ

임상 아니었음 골로 갔을 환자들 존나 많다

[익명(221.139)]

ㅇㅈ - dc App

[익명(61.72)]

개발되도 임상통과할때까지 임상참여 못하는애들이랑 대조군들 뒤져나가잖음

[익명(223.38)]

응급 임상 긴급 승인이 괜히 있는게 아니다

[익명(61.72)]

아 효과 존나좋으면 그럴수도있겠네

[익명(223.62)]

그거 골로가기 직적인사람이나 받으려고 하지 1차 2차인사람이 임상실험받으려는 사람 별로 없음 임상통과만 7~8년 개발합치면 15년 최종 통과 시판까지 되는약이 10~20% 안믿는거임

[익명(223.38)]

1기 2기 말하는거냐? 그런 사람들은 진짜 심각한 암 아니면 거의 무난히 완치되는데 뭣하러 임상을 해. 그리고 항암제 임상은 1~3상 도합 평균 4.64년 걸리고 진짜 개쩌는 항암제는 긴급 승인 타서 훨씬 단축되는데 뭔 15년 같은 소리야.

[익명(223.62)]

개발까지 합치면 15년이고 임상 1상부터 통과 한다는가정하면 평균 8~12년임 4.64년은 뭐 한국기준인지 모르겟지만 fda승인 기준으로는 존나 길어

[익명(223.62)]

◇그리 대단치 않은 임상1상…최종 허가 확률은 9.6%에 불과해 = 바이오기업 가치는 신약허가를 받고 상업화에 성공해야 비로소 입증된다. 그래서 점검해야 할 것이 파이프라인의 임상시험이다. 후보물질을 찾고 임상3상 시험까지 마무리해야 제품을 상업화 할 수 있다. 시장조사기관 켈리사이펍에 따르면 임상1상에 성공한 물질이 최종 허가를 받을 확률은 9.6%다

[익명(223.62)]

평균 8~12년이 소요되며, 임상비용도 5억달러(2016년 기준·6000억원) 이상 든다. 따라서 임상시험에 성공했다는 뉴스가 나오더라도 어느 단계인지 반드시 확인해야 한다

[익명(222.232)]

1980년대 전체 FDA 신약 승인 중 4%에 불과했던 항암제가 2010년 이후 전체 신약의 27%를 차지하는 것으로 나타났다./보고서는 1999년과 2018년 사이에 항암제 개발 기간이 다른 질환보다 9% 더 길었지만, FDA의 승인 심사기간은 평균 48% 단축됐다고 밝혔다. 이는 희귀의약품 지정 및 우선 검토와 같은 승인속도를 높이기 위한 심사제도가 적극적으로 활용됐기 때문인 것으로 분석됐다.-너가 너무 옛날 자료 갖고 온것 같은데. 그리고 내가 말하는 핵심은 임상도 치료 과정이라고. 그 기간을 그냥 사람 죽어나가는 기간이 아니라니까

[익명(223.62)]

ㅇㅇ 치료과정인것도 알겟는대 최종통과 10%인걸 감안하자면 파산직전에 토토로 역배 건거보다 더 답없는 확률임 솔직히 치료라고 보기에는 도박 아닐까 싶음.. 2016년자료면 그렇게 오래됫다고 생각 안든다 어차피 올해 코로나라서 유난히 긴급승인이 많이나서 평균이 단축됫을지 모르지만 큰차이없을거다 심사기간이 단축됫다는 자료도 몇년이라는 말은 없잖아

[익명(222.232)]

FDA는 2010년대 들어서 48% 단축된거면 절반 가까이 단축인거지. 그리고 암 정복이 가능한 치료제가 나왔을때 얘기하는거임 그런 치료제면 확률이 뭔 의미냐 응급 임상으로 다 살려내고 fda 패스트트랙 탈텐데. 치료제 나와도 임상 존나 걸린다는 애들 비판하는거지 지금 암 환자들 임상은 당연히 잘 안되는 경우가 많음. 그래도 요즘은 임상 대부분이 면역항암제 중심으로 병용 시험이고 주치의 고려 하에 시행하다 보니 오히려 생각보다 효과 보는 사람 많다곤 함.