[📪정보] FDA, Syncron의 BCI 장치 임상시험 승인

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FDA, 인간 실험을 위해 Synchron의 뇌-컴퓨터 인터페이스 장치 승인 | 엔가젯 (engadget.com)

FDA, 인간 실험을 위해 Syncron의 뇌-컴퓨터 인터페이스 장치 승인

올해 말 뉴욕에서 임상시험이 진행될 예정이다.

이식형 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)를 만드는 회사가 식품의약국(FDA)으로부터 인간 환자를 대상으로 한 임상 시험을 진행하도록 허가받았다. Synchron은 올해 말에 6명의 대상을 대상으로 뉴욕의 Mount Sinai 병원에서 Stentrode 임플란트에 대한 조기 타당성 조사를 시작할 계획입니다. 회사는 이 장치의 "중증 마비 환자에 대한 안전성과 유효성"을 평가할 것이라고 말했다.

Synchron은 Elon Musk의 Neuralink와 같은 경쟁사보다 앞서 FDA의 승인을 받았습니다. 이러한 회사는 미국에서 BCI를 상업적으로 판매하기 전에 장치가 작동하고 안전하다는 것을 증명해야 합니다. FDA는 목요일 웨비나에서 마비 또는 절단 환자를 위한 BCI 장치 시험에 대한 지침을 제공할 예정입니다.

Stentrode의 또 다른 임상 시험이 호주에서 진행 중입니다. 4명의 환자가 임플란트를 받았으며, 이 임플란트는 "운동 피질에서 디지털 장치를 제어하기 위한 데이터 전송"에 사용된다고 Synchron은 말했습니다. Journal of NeuroInterventional Surgery에 발표된 데이터에 따르면, 환자 중 2명은 생각으로 컴퓨터를 제어할 수 있었습니다. 그들은 업무 관련 작업을 완료하고 문자 메시지와 이메일을 보내고 온라인 뱅킹과 쇼핑을 했습니다.

Synchron에 따르면 최소 침습 절차로 Stentrode 장치를 이식하는 데 약 2시간이 걸립니다. 이 장치는 목 아래에 있는 혈관을 통해 이식되어 뇌로 이동됩니다. Syncron의 CEO인 Thomas Oxley는 Bloomberg에 이 장치를 3~5년 안에 구입할 수 있을 것이라고 말했습니다.

[익명(thswlgh2)]

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온다 bci가 온다 - dc App

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특이점 전단계가 온다

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[익명(121.55)]

요번달중에 제일 기분좋은 소식이네

[익명(222.101)]

BCI 특) 임상한다고 딱히 뭐 안나옴 거부반응도 거의 없고 걍 동물들처럼 조작만 인간이 똑같이 해보는게 끝이라 동물실험과 큰 차이 없음

[익명(59.14)]

개랑 원숭이가 우주에 먼저간것보다는 사람이 우주에 간게 의의가 있는거지

[솜사탕치킨(yabu1020)]

[익명(211.36)]

이제 특슬람들 대가리에 호스연결되거나 칩박고 생각 하나하나 다 통제받을듯

[익명(122.46)]

오히려 좋은데?