[📪정보] 셀트리온 "붙이는 패치형 치매치료제 식약처 허가 획득"

[작아비(jtlsa)]

셀트리온은 알츠하이머 치매 치료제 성분 '도네페질'을 피부에 부착하는 패치(patch) 형태로 만든 '도네리온패취'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 5일 밝혔다.

이는 도네페질 성분의 패치형 의약품이 보건당국의 공식 품목허가를 받은 세계 최초 사례라고 이 회사는 설명했다.

셀트리온에 따르면 도네리온패취는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400여 명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상을 통해 유효성이 확인됐다. 먹는 도네페질 의약품인 '아리셉트정'과 비교해 치료 효과가 열등하지 않다는 점도 입증됐다.

지금까지 도네페질은 먹는 알약 형태로만 상용화됐다. 이와 달리 도네리온패취는 하루 한 번 먹는 도네페질 알약을 주 2회 피부에 부착하는 타입으로 개발해 환자의 편의성을 개선한 개량신약이다. 특히 알약을 삼키는 데 어려움을 겪는 고령 환자에 새로운 치료 옵션이 될 것으로 회사는 기대하고 있다.


http://naver.me/GFpNlU0e

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